La hepatitis viral crónica no es sólo una lucha contra la infección, pero también una carrera contra el tiempo. Mientras que la terapia antiviral suprime la replicación viral, el hígado continúa cicatriz. El tejido fibroso se acumula como una silenciosa avalancha, la contracción de las células sanas, año tras año, y cortando el flujo de sangre. Y aun cuando el virus es suprimido o eliminado completamente, ya forman cicatrices permanecen, inexorablemente, empujando el paciente con cirrosis y sus complicaciones-ascitis, hemorragia, insuficiencia hepática.
En esta realidad, una droga que no sólo puede proteger el hígado, pero activamente desmontar la anatomía patológica de los tejidos, es de vital importancia. Fufang Bijia Ruangan Pian (en forma granular — Ruangan Granulares) es la primera registrada oficialmente de drogas con una probada capacidad para causar la regresión de la fibrosis hepática. Este no es un hepatoprotector en el sentido clásico, sino una completa patogénicos de la terapia herramienta que puede cambiar el pronóstico de la enfermedad.
¿Por qué es la fibrosis en la principal amenaza de la hepatitis B y D?
La Hepatitis B (VHB) y, especialmente, de la hepatitis D (HDV, se produce sólo con B) se caracteriza por un curso agresivo. Virus de la Hepatitis D es una superinfección que acelera la destrucción del hígado, a veces. Si se aíslan de la hepatitis B puede tardar de 15 a 20 años para desarrollar cirrosis, a continuación, la coinfección con el virus delta, esto reduce el periodo de 5-7 años.
El problema se agrava por el hecho de que no hay medicamentos eficaces han estado disponibles para la hepatitis D por un largo tiempo. Incluso con la llegada de bulevirtide (Mircludex), una cura completa requiere terapia a largo plazo (48 semanas o más), y en todo este tiempo fibrosis continúa progresando. Como resultado, incluso después de la exitosa supresión del virus, el paciente puede quedar con cirrosis — una condición que no puede ser completamente curado y requiere de permanente vigilancia.
Es aquí que el valor de los medicamentos con los que puede trabajar con el tejido de la cicatriz en paralelo con la terapia antiviral es revelado.
¿Qué es Fufang Bijia Ruangan Pian?
Es un multicomponente la preparación de la medicina tradicional China (MTC), adaptado a las normas de la moderna basada en la evidencia de la farmacología. El fármaco fue desarrollado en China, específicamente para el tratamiento de la fibrosis hepática y se convirtió en el primero en su clase para recibir oficial de la aprobación regulatoria (NMPA) con una indicación directa — frenar y revertir el desarrollo de la fibrosis.
La composición de la droga incluye 11 componentes:
- La cáscara de un cuerpo blando de la tortuga (Biejia) es la principal sustancia activa, conocida por la propiedad de ablandar duro.
- El astrágalo (Huangqi), raíz de Peonía Roja (Chishao), Cordyceps-proporcionar anti-inflamatorias y efectos inmunomoduladores.
- La forsitia, Codonopsis, Panax notoginseng-mejorar la microcirculación y el metabolismo en el hígado.
Cada componente ha sido extraído y estandarizado, lo que garantiza la estabilidad del efecto terapéutico.
Mecanismo de acción: el Trabajo en tres niveles
A diferencia de las drogas sintéticas que actúan sobre un único objetivo, Ruangan implementa un multi-objetivo de la estrategia, atacando a la fibrosis desde diferentes ángulos.
1. La supresión de las células estrelladas del hígado (HSC)
Estos son los principales culpables de la fibrosis. Normalmente, duermen y almacén de la vitamina a, pero cuando se inflama, se activan y se convierten en miofibroblastos, células que producen sin parar de colágeno. Ruangan impide su proliferación e incluso desencadena la apoptosis (muerte programada), limpiar el hígado patológico de los elementos.
2. El bloqueo de las vías de señalización de la fibrogénesis
La droga inhibe la clave de pro-inflamatoria de la vía TGF-ß1 / Smad, que es el centro de comando que da órdenes para la síntesis de tejido de la cicatriz. Mediante el bloqueo de la transmisión de la señal, Ruangan detiene la producción de exceso de colágeno en el nivel de expresión génica.
3. La activación de la degradación de la matriz
El fármaco aumenta la actividad de las metaloproteinasas de matriz — MMP) – las enzimas que descomponen el colágeno. Al mismo tiempo, reduce el nivel de sus inhibidores (TIMP), la eliminación de los frenos desde el proceso de limpieza en el hígado a partir de los septos fibrosos.
Evidencia clínica: los Números que son impresionantes
Clave de la investigación registrados en ClinicalTrials.gov NCT01965418 incluye 240 pacientes con hepatitis B crónica y la fibrosis hepática. Los participantes fueron divididos en dos grupos: uno recibió sólo el fármaco antiviral (entecavir), el segundo — una combinación de entecavir y Ruangan.
Resultados después de 48 semanas de terapia:
| Indicador | Entecavir sólo | Entecavir + Ruangan | La Significación (P) |
|---|---|---|---|
| Regresión de la Fibrosis | 23,9% | 38,7% | P = 0,031 |
| Reducción de puntuación de ultrasonido (≥2 unidades) | 21,1% | 28,9% | P = 0,026 |
| ALT/AST normalización | Baja | Alta | P < 0,01 |
| Reduce el riesgo de cáncer de hígado (más de 55 meses) | Más | A continuación | P < 0,01 |
. Por otra parte, a largo plazo el seguimiento mostró que la adición de Ruangan a la terapia estándar reduce significativamente el riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular (HCC), la más peligrosa complicación de la cirrosis.
Una compra de tiempo de la estrategia para la hepatitis D
La Hepatitis D es un problema particular: hasta hace poco, la única opción de tratamiento fue el interferón alfa, que es bien tolerada y proporciona una cura sólo en un 25% de los pacientes. Desde el año 2020, bulevirtide (Mircludex) está disponible — el primer fármaco específico contra HDV, pero su curso tiene una duración de al menos 48 semanas, y de manera óptima – hasta 96 semanas.
Todo este tiempo, la fibrosis continúa progresando. Aquí es donde la aplicación de Ruangan se convierte estratégicamente importante:
- La droga no competir con medicamentos antivirales, sino que complementa a ellos, trabajando de acuerdo a un mecanismo diferente.
- Permite congelar o incluso revertir parcialmente la fibrosis, mientras que hay un largo plazo de la terapia antiviral.
- Reduce la carga inflamatoria en el hígado, lo que mejora la tolerabilidad de los básicos de la terapia.
Por lo tanto, Ruangan le da al paciente que la mayoría de los críticos de tiempo en tiempo para medicamentos antivirales para tomar efecto, lo que no permite que el hígado se deteriora de forma irreversible.
Aplicación práctica: el Esquema y la duración
Estándar de un régimen de tratamiento utilizado en los ensayos clínicos:
- Dosis: 4 comprimidos (o 1 paquete de gránulos) 3 veces al día.
- Recepción: 30 minutos después de comer, con agua.
- Duración del curso: Mínimo de 6 meses, óptimo, de 12 meses.
El medicamento es bien tolerado. No tiene efectos secundarios graves se registraron en los estudios. En casos poco frecuentes, leves trastornos dispépticos es posible, que pase por su propia cuenta.
Que está particularmente interesado en Ruangan?
- Los pacientes con hepatitis crónica B o D y confirmó la fibrosis (F2-F4).
- Los pacientes en quienes la terapia antiviral se ha suprimido el virus, pero la fibrosis persiste.
- Los pacientes con principios de cirrosis que se necesitan para prevenir la descompensación.
- Pacientes en espera para el acceso a los nuevos medicamentos antivirales (por ejemplo, bulevirtide para HDV).
De las perspectivas: Desde el control de curar
Moderno hepatología se está moviendo desde el concepto de control de la enfermedad para el concepto de curación funcional. Si antes el objetivo era simplemente para suprimir el virus, ahora la tarea es restaurar la estructura normal del hígado. Ruangan encaja en este paradigma como una herramienta que no sólo puede detener la progresión, sino también revertir el proceso.
La investigación continúa. El uso de la droga en la hepatitis C después del tratamiento antiviral, en la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y otras formas de daño hepático crónico está siendo estudiado. El medicamento está incluido en el nacional Chino directrices para la gestión de la fibrosis y la cirrosis, y el reconocimiento internacional sigue creciendo.
Conclusión
Fufang Bijia Ruangan Pian no es una panacea, pero es una oportunidad real para aquellos que están luchando con la hepatitis B y D. en condiciones En las que una cura completa toma tiempo, el fármaco puede ganar el recurso más valioso-el tejido hepático sano. No sustituye a la terapia antiviral, pero la hace más eficaz, la protección de los órganos de cambios irreversibles.
Para los pacientes con fibrosis, esta es una oportunidad no sólo para esperar a los medicamentos antivirales que surta efecto, pero para luchar activamente para la regeneración del hígado. Para los médicos, es una herramienta que te permite ir más allá de la terapia sintomática y realmente influyen en el pronóstico.
Fuentes:
Fronteras en Farmacología (2022)
Revista de Enfermedades Infecciosas (2022)
Basada en la Evidencia la Medicina Complementaria y Alternativa (2022)
ClinicalTrials.gov
