La fibrosis hepática es una epidemia silenciosa de la moderna hepatología. Durante mucho tiempo, los médicos trabajaron en un paradigma en donde el principal objetivo era sólo para eliminar la causa de la enfermedad (por ejemplo, la supresión del virus de la hepatitis o la abstinencia de alcohol), mientras que el tejido de la cicatriz se considera casi invariable. Los pacientes con diagnóstico de cirrosis o fibrosis severa (F3-F4) a menudo se dice que su enfermedad es irreversible.

La introducción de la droga Fufang Bijia Ruangan ha cambiado este panorama. Esta es la primera droga en el mundo que ha recibido el registro de estado (NMPA) con una indicación directa: el tratamiento de la fibrosis hepática. Él demostró que el tejido cicatricial puede ser remodelado, y el hígado puede regenerarse incluso en la etapa temprana de la cirrosis.

Única condición: no es sólo un suplemento dietético

Es importante entender la diferencia fundamental entre Ruangan y muchos hepatoprotectors en el mercado. Esto no es un suplemento de dieta, pero de pleno derecho los productos farmacéuticos que ha pasado todas las fases de los ensayos clínicos.

Su fórmula es un complejo complejo de 11 componentes. El núcleo de la composición de la cáscara de los Chinos de cuerpo blando de la tortuga (Trionyx sinensis), que en combinación con cordyceps, raíz de peonía roja y de rhodiola rosea se crea un poderoso efecto antifibrótico. La medicina china describe esta acción como ablandamiento nódulos duros y disipar el estancamiento, y la farmacología moderna se descifra como una dirigida efecto sobre las células del hígado de la matriz.

Mecanismo de acción: ¿cómo detener los constructores de las cicatrices?

La Fibrosis se produce cuando las células del hígado (células estrelladas, o Hsc) se activan y comienzan a producir incontrolada de colágeno, la sustitución de las células sanas con ella. Ruangan opera en un multi-destino, el bloqueo de este proceso en tres niveles:

1. La Activación de las ceh Supresión: La droga que calma las células estrelladas, evitando su transformación en miofibroblastos — los principales culpables de la cicatrización.
2. El bloqueo de caminos de la señal: los ingredientes activos de Los medicamentos inhiben el TGF-ß1/Smad. de la vía, que es el principal canal de comunicación a través de los cuales el comando para generar tejido fibroso se transmite. Por la interrupción de esta señal, la droga se detiene la producción de exceso de colágeno.
3. La degradación de las viejas cicatrices: Ruangan estimula la producción de metaloproteinasas de la matriz — MMP) – enzimas que ayudan a descomponer la que ya se han formado las fibras de colágeno, literalmente, la reabsorción de la fibrosis.

La base de pruebas: los resultados que cambiar los protocolos

La eficacia de la droga es confirmado por el estándar de oro de la medicina basada en la evidencia aleatorizado, controlado con placebo en los estudios. Uno de los principales estudios publicados en la autorizada Revista de Enfermedades Infecciosas (EEUU) mostró resultados impresionantes.

Estudio NCT01965418 (72 semanas de tratamiento):
En el grupo de pacientes con hepatitis B crónica tratados con Entecavir + Ruangan combinación, los siguientes fueron los resultados registrados en comparación con entecavir en monoterapia:

• La regresión de la fibrosis: Significativamente más a menudo se observa una disminución en el estadio de fibrosis en la escala METAVIR.
• Reversión de la cirrosis: En el 41,5% de los pacientes con inicial de principios de cirrosis, el diagnóstico fue eliminado histológicamente (basado en los resultados de repetirse la biopsia). Para la comparación, en la terapia estándar, esta cifra era de alrededor de 30%.
• La reducción de la hipoxia: la Mejora de la microcirculación en el tejido hepático contribuido a la restauración de la actividad funcional de los hepatocitos.

Bioquímicos de control: lo que el paciente se vea en las pruebas?

El efecto de la droga es objetivamente monitoreados no sólo por biopsia o elastografía (Fibroscan), pero también por las pruebas de sangre. Las revisiones sistemáticas de confirmar que el curso de la terapia reduce significativamente los cuatro marcadores de fibrosis:

• El Ácido hialurónico (HA): Marcador de inflamación activa y la fibrogénesis.
• La laminina (LN): Proteína, el nivel de que se incrementa durante la formación de septos en el hígado.
• El colágeno de Tipo IV (IV-C) y Procolágeno III (PCIII): Directa indicadores de sobrecrecimiento de tejido conectivo.

La disminución de estos parámetros se correlaciona con una disminución en el hígado densidad (cPa) y un menor riesgo de desarrollo de hipertensión portal.

Guía práctica: ¿quién y cómo se aplican?

El fármaco muestra los mejores resultados en la terapia de combinación. . No debe sustituir a los fármacos antivirales (si la causa es un virus), sino que complementa, la resolución de la tarea que ellos no afrontar — de trabajo con la estructura de los tejidos.

Perfil del candidato ideal:

• Los pacientes con hepatitis crónica B o C (incluso después de que el tratamiento del virus de la hepatitis C, en caso de fibrosis persiste).
• Los pacientes con diagnóstico de fibrosis etapas F2-F4.
• Los pacientes con hígado graso no alcohólico (grasos hepatosis) con signos de fibrosis que requieren de apoyo para metabólica del hígado de la salud.

Características Del Curso:

• Duración: la remodelación de Tejidos es un proceso lento. El mínimo recomendado es de 6 meses, el óptimo es de 12 meses o más, bajo la supervisión de un médico.
• Seguridad: La droga se caracteriza por un alto perfil de seguridad comparable a la de placebo, lo que permite que sea prescrito por un largo tiempo sin el riesgo de la carga tóxica en el cuerpo.

Conclusión

Fufang Biejia Ruangan mueve la fibrosis de la categoría de los cambios irreversibles a la categoría de manejable condiciones. Para el doctor, este es un potente adyuvante de la terapia de la herramienta, y para el paciente — es una esperanza razonable para la restauración de la arquitectura normal del hígado y la prevención de las peligrosas complicaciones de la cirrosis.

Источники:
Eficacia de Fufang Biejia Ruangan Píldora de la Fibrosis
Revista de Enfermedades Infecciosas (2022)
Fronteras en Farmacología (2022)